К вопросу о насыщении мирового рынка необходимым количеством инактивированной вакцины

Для долгосрочной защиты населения после сертификации ликвидации полиомиелита с целью предотвращения возможного повторного появления полиовирусов в мировом масштабе Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) рекомендовано применять только инактивированную вакцину против полиомиелита. До настоящего времени выпуск требуемого для глобального потребления объема инактивированной вакцины не налажен.

Полиомиелит: основные аспекты заболевания

Полиомиелит — это острое инфекционное заболевание, возбудителями которого являются отличающиеся серологически полиовирусы 1, 2, 3 типов (ПВ1, ПВ2, ПВ3), относящиеся к энтеровирусам вида С семейства Picornaviridae. Это безоболочечные вирусы, содержащие инфекционную одноцепочечную РНК из приблизительно 7500 нуклеотидов Передача инфекции происходит от человека к человеку фекально-оральным путем или орально-оральным путем. Инфекция может протекать бессимптомно, проявляться в виде респираторных или кишечных заболеваний. Возможны неврологические формы заболевания, асептический менингит и параличи, приводящие к летальному исходу. ВОЗ подтверждена глобальная ликвидация дикого ПВ2 в 2015 г., ПВ3 — в 2019 г.4 По сравнению с предыдущим годом в 2021 г. произошло значительное сокращение случаев обнаружения дикого ПВ1 у здоровых детей, контактных лиц, в образцах окружающей среды и в других источниках. В Российской Федерации обеспечено сохранение статуса территории, свободной от полиомиелита.

Вакцины против полиомиелита

В соответствии с рекомендациями ВОЗ иммунизацию против полиомиелита проводят с использованием двух различных типов вакцины: инактивированной вакцины против полиомиелита (ИПВ) и живой ослабленной пероральной вакцины против полиомиелита (ОПВ). Последовательное применение ИПВ и бивалентной оральной полиомиелитной вакцины (бОПВ) в схемах иммунизации позволяет уменьшить количество случаев вакциноассоциированного паралитического полиомиелита и создает популяционный иммунитет, препятствующий распространению циркулирующих полиовирусов вакцинного происхождения (цПВВП). В РФ в соответствии с национальным календарем профилактических прививок первая, вторая, третья вакцинации и первая ревакцинация против полиомиелита детям проводятся ИПВ, а вторая и третья ревакцинации — ОПВ. Стратегия Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита (ГИЛП) 2022–2026 гг. предусматривает внедрение новой моновалентной оральной полиомиелитной вакцины (нOПВ) 1,2 и 3 типа и трехвалентной нОПВ чтобы остановить передачу всех цПВВП к 2028 г., и в дальнейшем перейти на массовую иммунизацию только ИПВ.

Новые вакцины для применения в период после глобальной сертификации ликвидации полиомиелита

Биотехнологическое производство вирусоподобных частиц (ВПЧ) для создания вакцин против вирусных инфекций и производство рекомбинантных белков антигенов и ВПЧ в генетически модифицированных растениях («молекулярное фермерство», molecular farming) или растительных клеточных культурах не требуют культивирования живого вируса и представляются безопасным и эффективным подходом. Современные технологические подходы, основанные на достижениях в области генной инженерии и биотехнологии, усовершенствованных методах культивирования клеток, могут помочь снизить затраты и повысить объем производства, что позволит быстрее реагировать на возникающие угрозы по мере перехода на платформы для производства вакцин следующего поколения.

Наиболее вероятный в ближайшей перспективе вариант вакцины против полиомиелита

В рамках национальных календарей профилактических прививок предусмотрено применение инактивированных полиомиелитных вакцин или комбинированных шестивалентных вакцин, содержащих в качестве компонента ИПВ. Наиболее вероятным в ближайшей перспективе представляется вариант вакцины, содержащей ИПВ на основе генетически стабильных штаммов совместно с адъювантом-модулятором мукозального иммунного ответа, предназначенной для внутрикожного пути введения.

Однако, в настоящее время многие вопросы, касающиеся актуальных направлений совершенствования иммунопрофилактики полиомиелита, в том числе разработки вакцин на основе генетически модифицированных вакцинных штаммов вируса полиомиелита и вакцин, содержащих вирусоподобные частицы, являются дискуссионными и требуют решения в ближайшем будущем.