Разработчики российской вакцины против COVID-19 «Спутник V» заявили, что конечная эффективность препарата составляет 91,4%. Они также сообщили, что эффективность была подтверждена на всех контрольных точках исследования.
Согласно данным Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, конечная эффективность вакцины против коронавируса «Спутник V» составляет 91,4%. Такой вывод сделан на основании анализа данных в заключительной контрольной точке спустя 21 день с начала испытаний, сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на пресс-службу РФПИ.
Оценка эффективности препарата осуществлялась на основании данных 22,7 тыс. пациентов, примерно треть из них получили плацебо, остальные — вакцину. На 21-й день испытаний в группе плацебо было выявлено 62 случая заболевания, в группе вакцины — 16. В сообщении отмечено, что эффективность вакцины при тяжелых случаях заболевания COVID-19 составила 100%.
Разработчики препарата указывают, что его высокая эффективность была подтверждена на всех трех контрольных точках клинических исследований, по достижении 20, 39 и 78 случаев заболевания. На первой контрольной точке расчетная эффективность вакцины составила 92%, на второй — 91,4%.
По данным на 14 декабря в России вакцину в рамках КИ получили более 26 тыс. добровольцев. Клинические исследования также проводятся в Белоруссии, ОАЭ, Венесуэле и ряде других стран, а также вышли на II–III фазы в Индии.
У участников испытаний не было выявлено непредвиденных нежелательных явлений. У части добровольцев наблюдались кратковременные нежелательные явления, такие как боль в месте введения вакцины и гриппоподобный синдром, включающий повышение температуры тела, слабость, утомляемость, головную боль, говорят разработчики.
«Результаты, которые вакцина «Спутник V» демонстрирует на протяжении фазы III клинических исследований, позволяют с уверенностью утверждать, что она обладает высокой эффективностью и полной безопасностью для здоровья. Это особенно важно в свете начала крупномасштабной вакцинации населения», — сообщил директор Института им. Гамалеи Александр Гинцбург.
На прошлой неделе британская компания AstraZeneca сообщила о том, что будет испытывать свою вакцину от COVID-19 в комбинации со «Спутником V». Гинцбург заявил, что вакцина AstraZeneca недостаточно эффективна, и исправить это можно за счет второго компонента, который возьмут у российского препарата.
#COVID_19 #вакцинация #Спутник_V