Росздравнадзор сообщил о решении фармацевтической компании «Сандоз» изъять из оборота на российском рынке препарат «Эриспирус» на основе фенспирида.
Ранее аналогичные решения приняли «Гедеон Рихтер» и «Лаборатории Сервье». Решение об изъятии из обращения лекарства основано на новых данных, свидетельствующих о том, что фенспирид может вызывать нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT).
Вместе с тем компания «Сандоз» сообщает: «В ходе медицинской оценки рисков было установлено, что при приеме препаратов компании не было зафиксировано нежелательных явлений, связанных с удлинением интервала QT. Но в качестве предупреждающей меры и в интересах безопасности пациентов компания инициировала добровольный отзыв регистрационных удостоверений № ЛП-002853 для препарата «Эриспирус, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» и № ЛП-002715 для препарата «Эриспирус, сироп 2 мг/мл» 18 февраля 2019 года».