Немолизумаб облегчает зуд при атопическом дерматите

В исследовании 3 фазы с участием 215 пациентов, проведенном в Японии, было показано, что немолизумаб при подкожном введении в качестве дополнительного лечения к местным препаратам существенно снижал зуд у пациентов с атопическим дерматитом по сравнению с плацебо.

Конроль зуда при атопическом дерматите может оказывать существенное влияние на качество жизни пациентов. Частое расчесывание может привести не только к механическому повреждению кожи, но и усиливать воспаление, а также негативно влиять на качество сна. 

Немолизумаб – моноклональное гуманизированное антитело к рецептору А интерлейкина-31. В более ранних исследованиях была показана эффективность немолизумаба в снижении зуда у пациентов с атопическим дерматитом, но исследования немолизумаба у пациентов, которые уже получают топическую терапию, ранее не проводились. 

Результаты исследования опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. В исследование было включено 143 пациента с атопическим дерматитом и умеренным или сильным зудом, которые получали 60 мг немолизумаба подкожно каждые 4 недели в течение 16 недель, а также 72 пациента, которые получали плацебо. 

Все пациенты были не моложе 13 лет с подтвржденным диагнозом атопического дерматита, у которых в анамнезе была отмечена неэффективность стандартной терапии, в том числе топических стероидов и пероральных антигистаминных препаратов. Средний возраст составил 40 лет, две трети были мужчины, средняя продолжительность атопического дерматита составила 30 лет. В качестве топической терапии использовали стероиды средней силы у 97% пациентов, а также ингибиторы кальциневрина у 41% пациентов. Почти 90% пациентов получали пероральные антигистаминные препараты. 

Через 16 недель оценка выраженности зуда по визуальной аналоговой шкале (первичная конечная точка) существенно улучшилась в группе немолизумаба по сравнению с группой плацебо (среднее изменение -42,8% в группе немолизумаба и -21,4% в группе плацебо, Р<0,001). Также в группе немолизумаба были выявлены более высокие оценки в отношении качества жизни и в отношении влияния заболевания на сон. 

У 71% пациентов в обеих группах были отмечены нежелательные реакции, которые были легкими или умеренно выраженными. Наиболее частым нежелательным являением было обострение атопического дерматита, отмеченное у 24% пациентов в группе немолизумаба и у 21% пациентов в группе плацебо. Реакции на введение развились у 8% пациентов в группе немолизумаба и у 3% пациентов в группе плацебо. 

Тяжелые побочные эффекты были отмечены у 3 пациентов в группе немолизумаба (2%): болезнь Меньера, острый панкреатит, атопический дерматит. В группе плацебо тяжелых побочных эффектов не было. Трое пациентов в группе немолизумаба прекратили терапию в связи с возникновением побочных эффектов. 

В настоящее время есть потреность в новых препаратах для лечения атопического дерматита у пациентов с плохим контролем над заболеванием. Эксперты полагают, что атопический дерматит – гетерогенное заболевание, поэтому разные пациенты могут нуждаться в разной терапии. 

Источник

#атопический дерматит #немолизумаб #дерматология #аллергология

Меню